根据中国《药品经营质量管理规范》(GSP)及《中国药典》的相关规定,常温库、阴凉库和冷库的温湿度要求如下:
1. 常温库
温度要求:10℃~30℃
湿度要求:35%~75%
用途:适用于不需要特殊温度控制的药品或物品的储存。
2. 阴凉库
温度要求:≤20℃(部分场景可能要求更严格,如0℃~20℃)
湿度要求:35%~75%
用途:用于对高温敏感的药品(如某些抗生素、生物制品等)的储存。
3. 冷库
冷藏库(药品类)
温度要求:2℃~8℃
湿度要求:通常与常温库一致(35%~75%),但需注意冷凝水问题。
用途:储存需低温保存的药品(如疫苗、胰岛素等)。
冷冻库(特殊需求)
温度要求:-18℃以下(部分生物制品可能要求-25℃以下)
湿度要求:一般不单独控制(因低温下湿度影响较小)。
用途:储存需深度冷冻的药品或生物样本。
注意事项
行业差异:食品、化工等行业的冷库温度可能不同(如食品冷藏常为0℃~4℃,冷冻为-18℃以下)。
动态监测:需通过温湿度自动监测系统实时记录数据,确保符合规范。
特殊药品:某些药品(如疫苗)可能有更严格的温控要求(如2℃~8℃±2℃)。
依据来源
《药品经营质量管理规范》(GSP,中国)
《中国药典》(2020年版)
建议根据具体存储物品的法规和说明书要求调整温湿度设定。