疫苗是预防疾病的核心手段,但它对温度极其敏感,温度高了可能失效,温度低了同样影响效价。《中华人民共和国疫苗管理法》明确规定,疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度。而疫苗管理冷库,就是守住这条底线的关键设施。
一、温度有标准误差极严格
疫苗冷库的温度标准依据《疫苗储存和运输管理规范》执行。大多数疫苗需在2℃至8℃冷藏保存,部分冻干疫苗和活疫苗需在-15℃或-20℃以下冷冻保存。冷藏库的温度控制误差不能大于0.5℃,湿度需保持在35%至75%之间。
二、设备配置有硬性要求
疫苗冷库与普通冷库的区别体现在几个层面。GSP规定,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。制冷系统需配备备用制冷机组,主机故障时备用机组自动切换接管。供电系统需配备备用发电机组或双路电路,确保断电时冷库仍能正常运行。这是为了一个目标:温度不中断。
三、温度监控不可中断
疫苗冷库必须配备自动温度监测系统,24小时连续运行。系统能自动监测、调控、显示、记录温度,温度异常时自动触发声光报警及电话或短信远程报警。自动温度监测设备精度要求在±0.5℃以内。储存期间每天至少进行两次人工温度记录。温度监控数据保存期限按规范要求执行,确保全程可追溯。
四、验证是合规的底线
疫苗冷库投入使用前,须严格按照《疫苗储存和运输管理规范》进行验证。验证内容包括温度分布特性测试、温控设备运行参数测试、开关门影响和断电保温能力评估等。正常使用的冷库需定期再验证。验证文件是监管检查的必查项。
每一支疫苗从生产到接种,背后都有一台持续运转的冷库在支撑。彭博制冷严格按照GSP及疫苗管理相关规范设计施工,双机组、备用电源、温湿度监控、验证支持一站式配套,让每一支疫苗存得合规、用得放心。
疫苗是预防疾病的核心手段,但它对温度极其敏感,温度高了可能失效,温度低了同样影响效价。《中华人民共和国疫苗管理法》明确规定,疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度。而疫苗管理冷库,就是守住这条底线的关键设施。
一、温度有标准误差极严格
疫苗冷库的温度标准依据《疫苗储存和运输管理规范》执行。大多数疫苗需在2℃至8℃冷藏保存,部分冻干疫苗和活疫苗需在-15℃或-20℃以下冷冻保存。冷藏库的温度控制误差不能大于0.5℃,湿度需保持在35%至75%之间。
二、设备配置有硬性要求
疫苗冷库与普通冷库的区别体现在几个层面。GSP规定,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。制冷系统需配备备用制冷机组,主机故障时备用机组自动切换接管。供电系统需配备备用发电机组或双路电路,确保断电时冷库仍能正常运行。这是为了一个目标:温度不中断。
三、温度监控不可中断
疫苗冷库必须配备自动温度监测系统,24小时连续运行。系统能自动监测、调控、显示、记录温度,温度异常时自动触发声光报警及电话或短信远程报警。自动温度监测设备精度要求在±0.5℃以内。储存期间每天至少进行两次人工温度记录。温度监控数据保存期限按规范要求执行,确保全程可追溯。
四、验证是合规的底线
疫苗冷库投入使用前,须严格按照《疫苗储存和运输管理规范》进行验证。验证内容包括温度分布特性测试、温控设备运行参数测试、开关门影响和断电保温能力评估等。正常使用的冷库需定期再验证。验证文件是监管检查的必查项。
每一支疫苗从生产到接种,背后都有一台持续运转的冷库在支撑。彭博制冷严格按照GSP及疫苗管理相关规范设计施工,双机组、备用电源、温湿度监控、验证支持一站式配套,让每一支疫苗存得合规、用得放心。