在线客服

常温库阴凉库冷库温湿度要求知多少

2025-05-05
1

根据中国《药品经营质量管理规范》(GSP)及《中国药典》的相关规定,常温库、阴凉库和冷库的温湿度要求如下:

1. 常温库

温度要求:10℃~30℃  

湿度要求:35%~75%  

  用途:适用于不需要特殊温度控制的药品或物品的储存。

2. 阴凉库

温度要求:≤20℃(部分场景可能要求更严格,如0℃~20℃)  

湿度要求:35%~75%  

  用途:用于对高温敏感的药品(如某些抗生素、生物制品等)的储存。

3. 冷库

冷藏库(药品类)

   温度要求:2℃~8℃  

   湿度要求:通常与常温库一致(35%~75%),但需注意冷凝水问题。  

    用途:储存需低温保存的药品(如疫苗、胰岛素等)。

冷冻库(特殊需求)

   温度要求:-18℃以下(部分生物制品可能要求-25℃以下)  

   湿度要求:一般不单独控制(因低温下湿度影响较小)。  

    用途:储存需深度冷冻的药品或生物样本。

注意事项

行业差异:食品、化工等行业的冷库温度可能不同(如食品冷藏常为0℃~4℃,冷冻为-18℃以下)。  

动态监测:需通过温湿度自动监测系统实时记录数据,确保符合规范。  

特殊药品:某些药品(如疫苗)可能有更严格的温控要求(如2℃~8℃±2℃)。

依据来源

《药品经营质量管理规范》(GSP,中国)  

《中国药典》(2020年版)  

建议根据具体存储物品的法规和说明书要求调整温湿度设定。

下一篇:这是最后一篇
上一篇:这是第一篇