疾控中心的冷库与普通商用冷库有着本质区别。普通冷库以低温维持食品品质,而疾控冷库的核心任务是守住疫苗的安全底线。温度偏差几分钟,疫苗效价就可能打折扣。
一、温度与湿度有严格标准
绝大多数疫苗须在2℃至8℃的冷藏环境中保存。温度控制误差不能大于0.5℃,湿度须保持在35%至75%之间。部分冻干疫苗和活疫苗则需在-15℃或-20℃以下冷冻保存。冷库温度须能自动调节,温度达到上限时自动开启制冷,降至下限时自动关闭。温度精度以℃为单位。
二、设备配置有硬性要求
《疫苗储存和运输管理规范》明确规定,用于疫苗储存的冷库应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。制冷系统需一主一备,电源须接入备用发电机组。冷库还须达到防火、防水、防潮、防鼠和防盗的标准。
三、温度监控不可中断
疾控冷库实行“人工+智能”双监测模式。每日须进行两次人工温度记录,上午和下午各一次,间隔不少于6小时。自动温度监控设备同步上传数据至免疫规划信息系统,实现24小时不间断温度监控,异常情况及时预警。
四、验证是合规底线
冷库投入使用前须进行空载和满载温度分布验证、开门作业影响测试及断电保温能力测试。正常使用的冷库每年至少做一次再验证。验证文件是疾控部门检查的必查项。
每一支疫苗从入库到接种,背后都有一台持续运转的疾控冷库在守护。彭博制冷严格按照GSP及疫苗管理规范设计施工,双机组、备用电源、温湿度监控、验证支持一站式配套,让每一支疫苗存得合规、用得放心。